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参股公司蒙博润医用(yòng)冷敷贴、液體(tǐ)敷料即将上市!
发布时间:
2021-06-02 15:15
来源:
双鹭药业参股公司北京蒙博润生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司近日取得由北京市食品药品监督管理(lǐ)局(以下简称“北京药监局”)颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》(备案编号:京通食药监械生产备20210015号),标志(zhì)着蒙博润公司潜心研发的医用(yòng)冷敷贴(备案编号:京通械备20200019)和液體(tǐ)敷料(备案编号:京通械备 20200018)即将正式上市了!
医用(yòng)冷敷贴由无纺布背衬层和凝胶层等部分(fēn)组成。其中凝胶层由透明质酸钠、CBD和纯化水等组成,主要用(yòng)于人體(tǐ)物(wù)理(lǐ)退热、體(tǐ)表面特定部位的降温。液體(tǐ)敷料产品為(wèi)溶液,由透明质酸钠、甘油、CBD和纯化水等组成,主要用(yòng)于小(xiǎo)创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理(lǐ)。
北京蒙博润生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司成立于2008年,是一家专门从事透明质酸产品研发和生产的高新(xīn)技术企业。公司创始人蒙一纯博士率领其技术团队在國(guó)内较早开发出透明质酸钠凝胶的全双交联技术,同时研发出微整形注射用(yòng)透明质酸钠凝胶的生产工艺技术和产品(商(shāng)品名:舒颜、觉醒),率先打破了國(guó)外同类产品在中國(guó)的垄断地位。蒙博润2010年与中國(guó)食品药品检定研究院共同起草(cǎo)制订了我國(guó)首部《整形手术用(yòng)交联透明质酸钠凝胶》YY/T 0962-2014行业标准, 该标准由國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局于2014年06月17日正式发布并于2015年1月起作為(wèi)行业标准正式实施。
蒙博润2012年通过國(guó)家食品药品监督管理(lǐ)总局GMP认证,2014年获得医疗器械产品注册证书(注射用(yòng)透明质酸钠凝胶)。舒颜玻尿酸所采用(yòng)的异相桥式全双交联技术,是采用(yòng)全双交联技术生产的玻尿酸,在临床上具有(yǒu)更長(cháng)的驻颜周期优势。双鹭药业持有(yǒu)蒙博润公司34%股权。
本次上市的医用(yòng)冷敷贴和医用(yòng)敷料系目前國(guó)内上市的同类产品中唯一含CBD的产品,该产品的上市将丰富蒙博润公司医美等领域的产品储备,增进蒙博润公司的市场竞争力,有(yǒu)利于公司未来快速、稳健发展。
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