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我公司聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（久立®）获批上市
发布时间：
2023-09-22 17:17
来源：
近日，北京双鹭药业股份有(yǒu)限公司收到國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商(shāng)品名：久立®️）（1.0ml:1.0mg）《药品注册证书》。
该药品由人粒细胞刺激因子(hG-CSF)与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延長(cháng)，生物(wù)稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗體(tǐ)。PEG-hG-CSF 一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有(yǒu)效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。本次公司获批的规格為(wèi)1.0ml:1.0mg，可(kě)以实现剂量的精准调节，临床使用(yòng)更方便，安全性更好，尤其适合儿童、低體(tǐ)重成年人等特殊人群用(yòng)药。
本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（久立®️）药品注册证书，将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备，将与公司现有(yǒu)的每日一次注射制剂立生素®️相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用(yòng)药需求。
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双鹭药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新(xīn)技术企业，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新(xīn)，已研究开发并投放市场具有(yǒu)自主知识产权的3个國(guó)家一类新(xīn)药在内的70余个品种，获國(guó)家科(kē)技进步二等奖一项，北京市科(kē)技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。
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