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子公司辽宁迈迪新(xīn)冠肺炎诊断试剂盒项目通过省级专家组审核
发布时间：
2020-02-09 15:58
来源：
辽宁日报记者孙大卫报道：2月7日，由辽宁迈迪生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司承担的新(xīn)型冠状病毒诊断试剂盒研究项目通过省内专家评审。迈迪生物(wù)是具有(yǒu)IVD诊断试剂生产资质的企业，科(kē)研团队成功开发出2019-nCoV核酸检测试剂盒，在东北三省尚属首家。
专家组一致认為(wèi)，该产品在检测步骤和反应过程方面具有(yǒu)先进性特点，对缓解省内疫情筛查压力起到重要帮助。可(kě)谓是传统产品的“升级版”。
辽宁迈迪总经理(lǐ)张剑侠表示，目前市面应用(yòng)的检测方式為(wèi)分(fēn)子诊断，普遍分(fēn)為(wèi)两步进行，时间為(wèi)两个小(xiǎo)时以上。迈迪成功开发出特殊一步法，无需样本RNA提取和纯化过程直接检测，检测时间缩短至90分(fēn)钟以内完成。大大提高准确性和缩短检测时间，可(kě)為(wèi)新(xīn)冠肺炎患者尽早获得治疗良机，减少假阴性和假阳性、及实验室的污染情况，减少检测人员的感染风险，又(yòu)能(néng)减少核酸提取过程中存在的不确定性，并提升了检测效率。该技术处于國(guó)内领先地位。
省工业和信息化厅、省科(kē)技厅、省药监局等相关部门為(wèi)了帮助新(xīn)产品研发上市，对相关审批流程特事特办尽量压缩，并帮助迈迪联系原材料提供企业协作，為(wèi)迈迪的研发和生产提供物(wù)资保障。据悉，如今该产品已进入临床应用(yòng)验证阶段，不久后首批试剂盒即将问世，其产量能(néng)力足以保障省内乃至其他(tā)省份的需求。（双鹭药业系辽宁迈迪科(kē)技有(yǒu)限公司第一大股东，持股48.57%）
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