
双鹭产品
欣复同® 吗替麦考酚酯分(fēn)散片
【适 应 症】 可(kě)用(yòng)于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可(kě)与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用(yòng)。 【规 格】0.25g
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【用(yòng)法用(yòng)量】
预防排异剂量:应于移植72小(xiǎo)时内开始口服。肾移植病人服用(yòng)推荐剂量為(wèi)1克,一天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐為(wèi)1.5克,一天两次(3克/天)。
特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3×10³/微升),应停止或减量。严重肾功能(néng)损害:对有(yǒu)严重慢性肾功能(néng)损害的病人(肾小(xiǎo)球滤过率<25毫升/分(fēn)/1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用(yòng)除外)。
【不良反应】
临床试验:在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用(yòng)本品联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有(yǒu)迹象表明存在着某种类型的感染发生率增加,例如,机会感染等(见【注意事项】)。
【禁 忌】
1、本药的过敏反应已被观察到,因此本品禁用(yòng)于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物(wù)中的其他(tā)成分(fēn)有(yǒu)超敏反应的患者。
2、孕妇用(yòng)药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】。
3、本品禁用(yòng)于孕妇(因其可(kě)能(néng)致突变和致畸)、未使用(yòng)高效避孕方法的育龄期妇女及哺乳期妇女。
【贮 藏】30℃以下避光保存。
【有(yǒu) 效 期】24个月
【批准文(wén)号】國(guó)药准字H20080403
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