双鹭产品
迈格尔®️ 注射用(yòng)重组人白介素-11
【适 应 症】 用(yòng)于实體(tǐ)瘤、非髓系白血病化疗后III、IV度血小(xiǎo)板减少症的治疗；实體(tǐ)瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生III/IV度血小(xiǎo)板减少症(即血小(xiǎo)板数不高于50×109/L)者，下一疗程化疗使用(yòng)本品，以减少病人因血小(xiǎo)板减少引起的出血和对血小(xiǎo)板输注的依赖性。同时有(yǒu)白细胞减少症的病人必要时可(kě)合并使用(yòng)粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。 【规 格】0.75mg(600万U)/瓶、1.5mg(1200万U)/瓶
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【用(yòng)法用(yòng)量】
取本品1瓶，加入1ml灭菌注射用(yòng)水溶解。根据本品临床研究结果，推荐本品应用(yòng)剂量為(wèi) 25μg/kg，于化疗结束后24~48小(xiǎo)时开始或发生血小(xiǎo)板减少症后皮下注射，每天一次，疗程一般7-14天。血小(xiǎo)板计数恢复后应及时停药。
在本品耐受性试验中，50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤，1例出现呼吸困难而停药，因此，临床应用(yòng)中应注意控制剂量。
【不良反应】
已报道的过敏反应相关體(tǐ)征和症状包括面部、舌头或喉部水肿，呼吸急促，喘息，胸痛，低血压(包括休克)，发音困难，意识丧失，精神状态改变，皮疹，荨麻疹，潮红和发热等。
【禁 忌】
本品有(yǒu)严重过敏反应风险。因此，对白介素-11及本品中其它成份过敏者禁用(yòng)，对血液制品及大肠杆菌表达的其他(tā)生物(wù)制剂有(yǒu)过敏史者慎用(yòng)。
【贮 藏】2~8℃遮光保存和运输。
【有(yǒu) 效 期】24个月
【批准文(wén)号】國(guó)药准字S20030014(0.75mg(600万U)/瓶)
國(guó)药准字S20030015(1.5mg(1200万U)/瓶)
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双鹭药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新(xīn)技术企业，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新(xīn)，已研究开发并投放市场具有(yǒu)自主知识产权的3个國(guó)家一类新(xīn)药在内的70余个品种，获國(guó)家科(kē)技进步二等奖一项，北京市科(kē)技进步一等奖、二等奖、三等奖九项。
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