
人力资源
固體(tǐ)車(chē)间工艺员
岗位职责:
1、负责固體(tǐ)制剂車(chē)间产品的工艺技术管理(lǐ)等日常工作;2、负责生产管理(lǐ)类文(wén)件、技术标准和管理(lǐ)类记录等文(wén)件的起草(cǎo)、修订、保管等工作;3、负责起草(cǎo)、修订岗位SOP、设备操作SOP、设备清洁SOP、设备维护保养SOP、批记录和辅助记录、車(chē)间各岗位工作职责等;4、负责对操作人员进行工艺规程、岗位SOP、设备操作SOP、清洁SOP等培训;5、负责批记录的领用(yòng)、下发、回收、核对、整理(lǐ)及上交等工作;
6、负责生产过程物(wù)料的使用(yòng)、生产前后物(wù)料的平衡及生产过程物(wù)料流转的监督管理(lǐ);7、负责生产过程中变更、偏差、纠正与预防措施的处理(lǐ);8、参与或负责生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作;9、参与新(xīn)产品的中试放大以及工艺优化等工作;10、协助車(chē)间主管完成車(chē)间的设备安装、设备工艺验证、人员培训、试产等工作;11、协助車(chē)间主管抓好本車(chē)间生产环境与卫生、生产过程控制包括工艺参数控制、状态管理(lǐ)、定置管理(lǐ)、防污染、防差错等管理(lǐ)工作,生产前后清场清洁检查、放行等工作。
任职资格:
药學(xué)相关专业大专以上學(xué)历;药企相关岗位1年以上工作经验;熟悉車(chē)间固體(tǐ)制剂生产工艺技术,具备指导或监督下属员工按规定实施药品GMP生产的专业技能(néng)和解决实际问题的能(néng)力;有(yǒu)能(néng)力对药品生产中的实际问题做出正确分(fēn)析、判断和处理(lǐ);能(néng)协助車(chē)间主管完成相关GMP文(wén)件及其它相关工作;具有(yǒu)良好的沟通、语言表达能(néng)力、团队合作精神;能(néng)适应倒班及加班工作要求;熟练操作办公软件。
简历投递
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